Thu hồi thuốc trên địa bàn tỉnh Lâm Đồng

1. Thu hồi trên địa bàn tỉnh 02 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK: VD-31978-19:
- Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124
- Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624
- Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”.
2. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong ngành; Các cơ sở kinh doanh bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh không được buôn bán, sử dụng 02 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK: VD-31978-19:
- Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124
- Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624
- Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”;
Các cơ sở thu hồi thuốc, trả về nhà phân phối, gửi báo cáo thu hồi về Sở Y
tế Lâm Đồng trước ngày 20/7/2022.
3. Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm-Mỹ phẩm tỉnh Lâm Đồng tăng cường công tác lấy mẫu kiểm nghiệm và giám xác chất lượng thuốc trên địa bàn, đặc biệt rà soát 02 lô thuốc trên nhãn ghi: “Viên nén bao phim CEFUROXIM 500mg, SĐK: VD-31978-19:
- Lô SX: 5241121, NSX: 301121, HD: 301124
- Lô SX: 3490621, NSX: 010621, HD: 010624
- Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương”.
Thu hồi trên địa bàn tỉnh thuốc viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu. Lý do: Vi phạm mức độ 2; không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định
lượng Neomycin sulfat.
4. Thuốc viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu; Các cơ sở thu hồi thuốc, trả về nhà phân phối.
5. Thuốc Viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu.
6. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 01 thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cụ thể:
- Tên thuốc: Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 - Công ty đăng ký: Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. Địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore.
- Công ty sản xuất: Công ty Glaxo Operations UK Limited địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
- Lý do: Thuốc có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng thuốc mức độ 2
theo Công văn số 3534/QLD-CL ngày 09/5/2022 của Cục Quản lý Dược.
/uploads/news/2022_09/2022.1846cv-syt-mau-cefuroxin-500mg-gia.signed-1.pdf
/uploads/news/2022_09/2022.1777cv-syt-thu-hoi-thuoc-vi-pham-muc-do-2.signed.pdf
/uploads/news/2022_09/2022.1845cv-syt-thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-tai-viet-nam.signed-1.pdf